comitato etico

Organo di consultazione e di riferimento per problemi di natura etica che si presentano nelle strutture sanitarie relativamente alla pratica clinica e alla ricerca biomedica. Il suo scopo principale è la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti che partecipano a sperimentazioni cliniche. Secondo la direttiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo è «un organismo indipendente, composto di personale sanitario e non, incaricato di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti della sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di questa tutela, emettendo, ad esempio, pareri sul protocollo di sperimentazione, sull'idoneità dello o degli sperimentatori, sulle strutture e sui metodi e documenti da impiegare per informare i soggetti della sperimentazione prima di ottenere il consenso informato».
In Italia è prevista l'istituzione di comitati etici nelle strutture sanitarie pubbliche e negli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico privati. Un esempio di comitato etico è quello dell'Istituto Superiore di Sanità (ISS), che «opera in qualità di organismo guida e di valutazione sotto il profilo etico per le ricerche e per le sperimentazioni, in conformità con la normativa vigente»; si ispira ai principi etici indicati nei documenti di riferimento degli organismi internazionali (UNESCO, WHO, Consiglio d’Europa, Unione Europea), nella Carta dei diritti fondamentali dell’Unione Europea, nella deontologia medica nazionale e internazionale e in particolare nella Dichiarazione di Helsinki della World Medical Association; ha funzione di valutazione, approvazione e monitoraggio degli studi clinici, osservazionali, epidemiologici, diagnostici, di sanità pubblica, con dispositivi medici, con l’utilizzo di materiale biologico umano, con implicazioni di etica ambientale; fornisce inoltre consulenze e pareri sugli aspetti etici delle attività e degli interventi dell'ISS, in relazione alle proprie funzioni e compiti definiti dal Regolamento di organizzazione e in ottemperanza alla normativa vigente.